Posted by on 11 lipca 2018

Przeprowadziliśmy test immunoenzymatyczny (ELISA) dla przeciwciał swoistych wobec glikoproteiny ZEBOV z użyciem homologicznej glikoproteiny szczepu Zaire-Kikwit (zgodnie ze standardową procedurą operacyjną Instytutu Badań Medycznych US Army ds. Chorób Zakaźnych [SOP AP-03-35- 00]) lub inaktywowane całe wiriony szczepu Zaire-Guéckédou. Względne ilości przeciwciał swoistych wobec glikoproteiny ZEBOV podano jako miano punktów końcowych lub jako średnie geometryczne stężenia dowolnych jednostek ELISA na mililitr. Przeciwciała neutralizujące wykryto przy użyciu pseudowirusów VSV wyrażających gen reporterowy lucyferazy uzupełniony przez glikoproteinę ze szczepu ZikloV 95 Kikwit, jak opisano wcześniej, 18 lub zakaźny izolat Maye ZEBOV. (Aby uzyskać szczegółowe opisy, patrz sekcja Metody w dodatkowym dodatku). Analiza statystyczna
Ustaliliśmy częstotliwości wszystkich zdarzeń niepożądanych według centrum badania i grupy dawek. Zmienne kategorialne są opisane za pomocą zliczeń i procentów, a zmienne ciągłe za pomocą średnich i odchyleń standardowych lub median i zakresów międzykwartylowych dla zmiennych wypaczonych. Odpowiedzi przeciwciał są podawane jako geometryczne średnie miano lub średnie geometryczne stężenie z 95% przedziałami ufności. Uzyskaliśmy odwrotne skumulowane rozkłady przez wykreślenie dla każdej możliwej wartości miana proporcji uczestników o mianie większym niż ta wartość. Użyliśmy dokładnego testu Fishera, testu Manna-Whitneya i testu Kruskala-Wallisa lub współczynnika korelacji Spearmana do obliczenia powiązań międzygrupowych. Porównaliśmy średnie geometryczne miana lub stężenia, wskaźniki seropozytywności i współczynniki odpowiedzi serologicznej w dniach 0 i 28, stosując test Wilcoxona dla sparowanych danych i test McNemara. Trwałość przeciwciał i korelację między testami oceniano przez porównanie średnich geometrycznych mian lub stężeń po 28 dniach z tymi po 180 dniach z zastosowaniem testu Wilcoxona dla sparowanych danych i współczynnika korelacji Spearmana, odpowiednio.
Oślepienie zostało przerwane po 3-miesięcznej wizycie dla wszystkich uczestników z Genewy. W przypadku próby genewskiej przeprowadzono analizę immunogenności zgodnie z zasadami zamiaru leczenia i zasadami protokołu. W analizach zamiar-leczenie uwzględniono wszystkich uczestników, którzy otrzymali zastrzyk; analizy na podstawie protokołu wykluczają uczestników, którzy mogli być narażeni na wirusa Ebola lub którzy otrzymali nieplanowaną dodatkową dawkę szczepionki po początkowym podaniu szczepionki. W przypadku braku znaczących różnic (patrz Dodatek dodatkowy) podano wyniki analizy zamiaru leczenia. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne z poziomem alfa 0,05. Plany analizy statystycznej przedstawiono w protokole badania na.
Wyniki
Populacje badawcze
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na początku badania. Łącznie 158 uczestników otrzymało szczepionkę (150 uczestników) lub placebo (8 uczestników) w trzech badaniach nad zwiększeniem dawki od 17 listopada 2014 r. Do 19 stycznia 2015 r., oraz w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym w Genewie od 10 listopada 2014 r., do 9 grudnia 2014 r., przed badaniem pod kątem bezpieczeństwa i ponownym wznowieniem szczepienia za pomocą niższej dawki (3 miliony PFU) (ryc.
[przypisy: chirurgiczne usuwanie ósemek, dentofobia, dentysta gliwice ]

Powiązane tematy z artykułem: chirurgiczne usuwanie ósemek dentofobia dentysta gliwice

Posted by on 11 lipca 2018

Przeprowadziliśmy test immunoenzymatyczny (ELISA) dla przeciwciał swoistych wobec glikoproteiny ZEBOV z użyciem homologicznej glikoproteiny szczepu Zaire-Kikwit (zgodnie ze standardową procedurą operacyjną Instytutu Badań Medycznych US Army ds. Chorób Zakaźnych [SOP AP-03-35- 00]) lub inaktywowane całe wiriony szczepu Zaire-Guéckédou. Względne ilości przeciwciał swoistych wobec glikoproteiny ZEBOV podano jako miano punktów końcowych lub jako średnie geometryczne stężenia dowolnych jednostek ELISA na mililitr. Przeciwciała neutralizujące wykryto przy użyciu pseudowirusów VSV wyrażających gen reporterowy lucyferazy uzupełniony przez glikoproteinę ze szczepu ZikloV 95 Kikwit, jak opisano wcześniej, 18 lub zakaźny izolat Maye ZEBOV. (Aby uzyskać szczegółowe opisy, patrz sekcja Metody w dodatkowym dodatku). Analiza statystyczna
Ustaliliśmy częstotliwości wszystkich zdarzeń niepożądanych według centrum badania i grupy dawek. Zmienne kategorialne są opisane za pomocą zliczeń i procentów, a zmienne ciągłe za pomocą średnich i odchyleń standardowych lub median i zakresów międzykwartylowych dla zmiennych wypaczonych. Odpowiedzi przeciwciał są podawane jako geometryczne średnie miano lub średnie geometryczne stężenie z 95% przedziałami ufności. Uzyskaliśmy odwrotne skumulowane rozkłady przez wykreślenie dla każdej możliwej wartości miana proporcji uczestników o mianie większym niż ta wartość. Użyliśmy dokładnego testu Fishera, testu Manna-Whitneya i testu Kruskala-Wallisa lub współczynnika korelacji Spearmana do obliczenia powiązań międzygrupowych. Porównaliśmy średnie geometryczne miana lub stężenia, wskaźniki seropozytywności i współczynniki odpowiedzi serologicznej w dniach 0 i 28, stosując test Wilcoxona dla sparowanych danych i test McNemara. Trwałość przeciwciał i korelację między testami oceniano przez porównanie średnich geometrycznych mian lub stężeń po 28 dniach z tymi po 180 dniach z zastosowaniem testu Wilcoxona dla sparowanych danych i współczynnika korelacji Spearmana, odpowiednio.
Oślepienie zostało przerwane po 3-miesięcznej wizycie dla wszystkich uczestników z Genewy. W przypadku próby genewskiej przeprowadzono analizę immunogenności zgodnie z zasadami zamiaru leczenia i zasadami protokołu. W analizach zamiar-leczenie uwzględniono wszystkich uczestników, którzy otrzymali zastrzyk; analizy na podstawie protokołu wykluczają uczestników, którzy mogli być narażeni na wirusa Ebola lub którzy otrzymali nieplanowaną dodatkową dawkę szczepionki po początkowym podaniu szczepionki. W przypadku braku znaczących różnic (patrz Dodatek dodatkowy) podano wyniki analizy zamiaru leczenia. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne z poziomem alfa 0,05. Plany analizy statystycznej przedstawiono w protokole badania na.
Wyniki
Populacje badawcze
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na początku badania. Łącznie 158 uczestników otrzymało szczepionkę (150 uczestników) lub placebo (8 uczestników) w trzech badaniach nad zwiększeniem dawki od 17 listopada 2014 r. Do 19 stycznia 2015 r., oraz w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym w Genewie od 10 listopada 2014 r., do 9 grudnia 2014 r., przed badaniem pod kątem bezpieczeństwa i ponownym wznowieniem szczepienia za pomocą niższej dawki (3 miliony PFU) (ryc.
[przypisy: chirurgiczne usuwanie ósemek, dentofobia, dentysta gliwice ]

Powiązane tematy z artykułem: chirurgiczne usuwanie ósemek dentofobia dentysta gliwice