Posted by on 9 września 2018

Mediana czasu obserwacji w momencie odcięcia danych wynosiła 7,9 miesiąca (zakres od 6,1 do 11,5). Pierwotne punkty końcowe
Przeżycie bez progresji
Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące przeżycia bez progresji i całkowitego przeżycia. Stwierdzono odsetek czasu przeżycia bez progresji od 3 września 2014 r. (Panel A), a ogólny czas przeżycia na dzień 3 marca 2015 r. (Panel B) w populacji, która ma zamiar leczyć pacjentów otrzymujących pembrolizumab co 2 tygodnie (Q2W) lub co 3 tygodnie (Q3W) lub ipilimumab.
Ryc. 2. Ryc. 2. Określona podgrupa Analiza bez progresji i całkowitego przeżycia według schematu Pembrolizumabu. Poniżej przedstawiono współczynniki ryzyka dla czasu przeżycia bez progresji od 3 września 2014 r. (Panel A), a całkowite przeżycie na 3 marca, 2015 (Panel B), wśród pacjentów otrzymujących pembrolizumab co 2 tygodnie (niebieskie kwadraty) lub co 3 tygodnie (pomarańczowe kwadraty) versus ipilimumab. ECOG oznacza Eastern Cooperative Oncology Group, a programowana przez PD-L1 śmierć komórki liganda 1.
Na podstawie 502 zdarzeń, które analizowano w określonym w protokole punkcie czasowym dla pierwszej analizy okresowej, dwa schematy pembrolizumabu znacząco przedłużały przeżycie wolne od progresji w populacji, która miała zamiar leczyć. Szacowane 6-miesięczne przeżycie bez progresji wynosiło 47,3% u pacjentów otrzymujących pembrolizumab co 2 tygodnie, 46,4% u pacjentów otrzymujących pembrolizumab co 3 tygodnie i 26,5% u osób otrzymujących ipilimumab (Figura 1A). Mediana szacunków przeżycia wolnego od progresji wynosiła 5,5 miesiąca (przedział ufności 95% [CI], 3,4 do 6,9), 4,1 miesiąca (95% CI, 2,9 do 6,9) i 2,8 miesiąca (95% CI, 2,8 do 2,9), odpowiednio . Współczynniki ryzyka dla progresji choroby dla pembrolizumabu w porównaniu z ipilimumabem wynosiły 0,58 (95% CI, 0,46 do 0,72, P <0,001) dla schematu 2-tygodniowego i 0,58 (95% CI, 0,47 do 0,72; P <0,001) dla reżim tygodniowy. Korzyści z przeżycia wolnego od progresji były widoczne we wszystkich wcześniej określonych podgrupach dla dwóch grup pembrolizumabu (Figura 2A). Korzyści pembrolizumabu w porównaniu z ipilimumabem obserwowano zarówno w podgrupach ujemnych pod względem PD-L1, jak i PD-L1, w porównaniu z ipilimumabem.
Ogólne przetrwanie
W momencie odcięcia danych dla drugiej tymczasowej analizy, która była prowadzona przez minimalny okres obserwacji 12 miesięcy dla wszystkich pacjentów, wystąpiło 289 zgonów. Szacunkowe roczne przeżycie wyniosło 74,1% dla pacjentów otrzymujących pembrolizumab co 2 tygodnie (współczynnik ryzyka zgonu w porównaniu z grupą ipilimumabu, 0,63, 95% CI, 0,47 do 0,83, P <0,0005), 68,4% dla osób otrzymujących pembrolizumab co 3 tygodnie (współczynnik ryzyka zgonu w porównaniu z grupą ipilimumabu, 0,69, 95% CI, 0,52 do 0,90, P = 0,0036) i 58,2% dla osób otrzymujących ipilimumab (Figura 1B). Ponieważ całkowite wyniki przeżycia dla dwóch grup pembrolizumabu były wyższe niż dla grupy ipilimumabu na wcześniej określonym jednostronnym poziomie alfa wynoszącym 0,005 z zastosowaniem procedury zwiększania Hochberg, niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wcześniejsze przerwanie badania, aby umożliwić pacjenci w grupie ipilimumab mogą przyjmować pembrolizumab. Średnie przeżycie całkowite nie zostało osiągnięte w żadnej grupie badawczej. Korzyści pembrolizumabu obserwowano we wszystkich podgrupach i dwóch schematach leczenia (ryc. 2B) [patrz też: osteopenia leczenie, chemioterapia uzupełniająca, patofizjonomika ]

Powiązane tematy z artykułem: chemioterapia uzupełniająca osteopenia leczenie patofizjonomika

Posted by on 9 września 2018

Mediana czasu obserwacji w momencie odcięcia danych wynosiła 7,9 miesiąca (zakres od 6,1 do 11,5). Pierwotne punkty końcowe
Przeżycie bez progresji
Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące przeżycia bez progresji i całkowitego przeżycia. Stwierdzono odsetek czasu przeżycia bez progresji od 3 września 2014 r. (Panel A), a ogólny czas przeżycia na dzień 3 marca 2015 r. (Panel B) w populacji, która ma zamiar leczyć pacjentów otrzymujących pembrolizumab co 2 tygodnie (Q2W) lub co 3 tygodnie (Q3W) lub ipilimumab.
Ryc. 2. Ryc. 2. Określona podgrupa Analiza bez progresji i całkowitego przeżycia według schematu Pembrolizumabu. Poniżej przedstawiono współczynniki ryzyka dla czasu przeżycia bez progresji od 3 września 2014 r. (Panel A), a całkowite przeżycie na 3 marca, 2015 (Panel B), wśród pacjentów otrzymujących pembrolizumab co 2 tygodnie (niebieskie kwadraty) lub co 3 tygodnie (pomarańczowe kwadraty) versus ipilimumab. ECOG oznacza Eastern Cooperative Oncology Group, a programowana przez PD-L1 śmierć komórki liganda 1.
Na podstawie 502 zdarzeń, które analizowano w określonym w protokole punkcie czasowym dla pierwszej analizy okresowej, dwa schematy pembrolizumabu znacząco przedłużały przeżycie wolne od progresji w populacji, która miała zamiar leczyć. Szacowane 6-miesięczne przeżycie bez progresji wynosiło 47,3% u pacjentów otrzymujących pembrolizumab co 2 tygodnie, 46,4% u pacjentów otrzymujących pembrolizumab co 3 tygodnie i 26,5% u osób otrzymujących ipilimumab (Figura 1A). Mediana szacunków przeżycia wolnego od progresji wynosiła 5,5 miesiąca (przedział ufności 95% [CI], 3,4 do 6,9), 4,1 miesiąca (95% CI, 2,9 do 6,9) i 2,8 miesiąca (95% CI, 2,8 do 2,9), odpowiednio . Współczynniki ryzyka dla progresji choroby dla pembrolizumabu w porównaniu z ipilimumabem wynosiły 0,58 (95% CI, 0,46 do 0,72, P <0,001) dla schematu 2-tygodniowego i 0,58 (95% CI, 0,47 do 0,72; P <0,001) dla reżim tygodniowy. Korzyści z przeżycia wolnego od progresji były widoczne we wszystkich wcześniej określonych podgrupach dla dwóch grup pembrolizumabu (Figura 2A). Korzyści pembrolizumabu w porównaniu z ipilimumabem obserwowano zarówno w podgrupach ujemnych pod względem PD-L1, jak i PD-L1, w porównaniu z ipilimumabem.
Ogólne przetrwanie
W momencie odcięcia danych dla drugiej tymczasowej analizy, która była prowadzona przez minimalny okres obserwacji 12 miesięcy dla wszystkich pacjentów, wystąpiło 289 zgonów. Szacunkowe roczne przeżycie wyniosło 74,1% dla pacjentów otrzymujących pembrolizumab co 2 tygodnie (współczynnik ryzyka zgonu w porównaniu z grupą ipilimumabu, 0,63, 95% CI, 0,47 do 0,83, P <0,0005), 68,4% dla osób otrzymujących pembrolizumab co 3 tygodnie (współczynnik ryzyka zgonu w porównaniu z grupą ipilimumabu, 0,69, 95% CI, 0,52 do 0,90, P = 0,0036) i 58,2% dla osób otrzymujących ipilimumab (Figura 1B). Ponieważ całkowite wyniki przeżycia dla dwóch grup pembrolizumabu były wyższe niż dla grupy ipilimumabu na wcześniej określonym jednostronnym poziomie alfa wynoszącym 0,005 z zastosowaniem procedury zwiększania Hochberg, niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wcześniejsze przerwanie badania, aby umożliwić pacjenci w grupie ipilimumab mogą przyjmować pembrolizumab. Średnie przeżycie całkowite nie zostało osiągnięte w żadnej grupie badawczej. Korzyści pembrolizumabu obserwowano we wszystkich podgrupach i dwóch schematach leczenia (ryc. 2B) [patrz też: osteopenia leczenie, chemioterapia uzupełniająca, patofizjonomika ]

Powiązane tematy z artykułem: chemioterapia uzupełniająca osteopenia leczenie patofizjonomika