Posted by on 21 kwietnia 2018

Jedyną opcją bez interferonu obecnie zatwierdzoną do zakażenia HCV genotypem są 24 tygodnie sofosbuwiru i rybawiryny dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do otrzymywania interferonu z powodu bezwzględnych lub względnych przeciwwskazań. Wytyczne opublikowane niedawno przez Amerykańskie Stowarzyszenie Badań nad Chorobami Wątroby i Towarzystwem Chorób Zakaźnych Ameryki zalecają stosowanie 12 tygodni sofosbuwiru i symeprewiru, z rybawiryną lub bez, u wcześniej leczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem (na podstawie ograniczonych danych z badań fazy 2) .9,10 Ledipaswir (Gilead Sciences) to nowy inhibitor NS5A HCV o silnym działaniu przeciwwirusowym przeciwko genotypom 1a i 1b wirusa HCV. W badaniach fazy 2 połączenie ledipaswiru i sofosbuwiru, zi bez rybawiryny, skutkowało wysokim odsetkiem utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów z zakażeniem HCV z genotypem 1, którzy otrzymywali wcześniej leczenie oparte na interferonie, w tym p acjentów, którzy otrzymali protokół inhibitora proteazy i osoby z wyrównaną marskością wątroby13, 13 Aby uprościć reżim i poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, ledipaswir i sofosbuwir łączono w jednej tabletce z ustaloną dawką do stosowania raz na dobę (ledipaswir-sofosbuwir). Przeprowadziliśmy 3-fazowe badanie fazy 12 lub 24-tygodniowej leczenia sofosbuwirem ledipaswiru, zi bez rybawiryny (Ribasphere, Kadmon Pharmaceuticals) u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1, u których nie wystąpiła trwała odpowiedź wirusologiczna po leczeniu peginterferonem, rybawiryna i inhibitor proteazy lub peginterferon i rybawiryna; badanie obejmowało pacjentów z marskością wątroby.
Metody
Pacjenci
Od 3 stycznia 2013 r. Do 26 lutego 2013 r. W 64 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych zapisaliśmy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z przewlekłym zakażeniem HCV genotypem 1. Pacjenci spełniający kryteria to ci, którzy nie mie li utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej ani peginterferonem i rybawiryną, ani inhibitorem proteazy NS3 / 4A w połączeniu z peginterferonem i rybawiryną. Pacjenci, którzy zaprzestali wcześniejszego leczenia ze względu na niepożądane zdarzenia, nie kwalifikowali się. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Około 20% zakwalifikowanych pacjentów miało objawy marskości, określone przez próbkę z biopsji wątroby wykazującą objawy marskości (stopień 4. w Metavir (w skali od 0 do 4, z wyższymi etapami wskazującymi na większy stopień zwłóknienia) lub wynik w skali Ishaka w 5 lub 6 [w skali od 0 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stopień zwłóknienia]) lub wynik FibroTest większy niż 0,75 (w skali od 0 do 1, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze zwłóknienie) i aminotransferaza asparaginianowa: wskaźnik płytek krwi większy niż 2 (przy wyższych wartościach wskazujących na większe prawdopodobieńs two rozległego zwłóknienia) [hasła pokrewne: implanty zielona góra, implanty zębów, anatomia palpacyjna ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna Implanty zębów implanty zielona góra

Posted by on 21 kwietnia 2018

Jedyną opcją bez interferonu obecnie zatwierdzoną do zakażenia HCV genotypem są 24 tygodnie sofosbuwiru i rybawiryny dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do otrzymywania interferonu z powodu bezwzględnych lub względnych przeciwwskazań. Wytyczne opublikowane niedawno przez Amerykańskie Stowarzyszenie Badań nad Chorobami Wątroby i Towarzystwem Chorób Zakaźnych Ameryki zalecają stosowanie 12 tygodni sofosbuwiru i symeprewiru, z rybawiryną lub bez, u wcześniej leczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem (na podstawie ograniczonych danych z badań fazy 2) .9,10 Ledipaswir (Gilead Sciences) to nowy inhibitor NS5A HCV o silnym działaniu przeciwwirusowym przeciwko genotypom 1a i 1b wirusa HCV. W badaniach fazy 2 połączenie ledipaswiru i sofosbuwiru, zi bez rybawiryny, skutkowało wysokim odsetkiem utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów z zakażeniem HCV z genotypem 1, którzy otrzymywali wcześniej leczenie oparte na interferonie, w tym p acjentów, którzy otrzymali protokół inhibitora proteazy i osoby z wyrównaną marskością wątroby13, 13 Aby uprościć reżim i poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, ledipaswir i sofosbuwir łączono w jednej tabletce z ustaloną dawką do stosowania raz na dobę (ledipaswir-sofosbuwir). Przeprowadziliśmy 3-fazowe badanie fazy 12 lub 24-tygodniowej leczenia sofosbuwirem ledipaswiru, zi bez rybawiryny (Ribasphere, Kadmon Pharmaceuticals) u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1, u których nie wystąpiła trwała odpowiedź wirusologiczna po leczeniu peginterferonem, rybawiryna i inhibitor proteazy lub peginterferon i rybawiryna; badanie obejmowało pacjentów z marskością wątroby.
Metody
Pacjenci
Od 3 stycznia 2013 r. Do 26 lutego 2013 r. W 64 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych zapisaliśmy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z przewlekłym zakażeniem HCV genotypem 1. Pacjenci spełniający kryteria to ci, którzy nie mie li utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej ani peginterferonem i rybawiryną, ani inhibitorem proteazy NS3 / 4A w połączeniu z peginterferonem i rybawiryną. Pacjenci, którzy zaprzestali wcześniejszego leczenia ze względu na niepożądane zdarzenia, nie kwalifikowali się. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Około 20% zakwalifikowanych pacjentów miało objawy marskości, określone przez próbkę z biopsji wątroby wykazującą objawy marskości (stopień 4. w Metavir (w skali od 0 do 4, z wyższymi etapami wskazującymi na większy stopień zwłóknienia) lub wynik w skali Ishaka w 5 lub 6 [w skali od 0 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stopień zwłóknienia]) lub wynik FibroTest większy niż 0,75 (w skali od 0 do 1, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze zwłóknienie) i aminotransferaza asparaginianowa: wskaźnik płytek krwi większy niż 2 (przy wyższych wartościach wskazujących na większe prawdopodobieńs two rozległego zwłóknienia) [hasła pokrewne: implanty zielona góra, implanty zębów, anatomia palpacyjna ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna Implanty zębów implanty zielona góra