Posted by on 15 września 2018

Jedyną opcją bez interferonu obecnie zatwierdzoną do zakażenia HCV genotypem są 24 tygodnie sofosbuwiru i rybawiryny dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do otrzymywania interferonu z powodu bezwzględnych lub względnych przeciwwskazań. Wytyczne opublikowane niedawno przez Amerykańskie Stowarzyszenie Badań nad Chorobami Wątroby i Towarzystwem Chorób Zakaźnych Ameryki zalecają stosowanie 12 tygodni sofosbuwiru i symeprewiru, z rybawiryną lub bez, u wcześniej leczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem (na podstawie ograniczonych danych z badań fazy 2) .9,10 Ledipaswir (Gilead Sciences) to nowy inhibitor NS5A HCV o silnym działaniu przeciwwirusowym przeciwko genotypom 1a i 1b wirusa HCV. W badaniach fazy 2 połączenie ledipaswiru i sofosbuwiru, zi bez rybawiryny, skutkowało wysokim odsetkiem utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów z zakażeniem HCV z genotypem 1, którzy otrzymywali wcześniej leczenie oparte na interferonie, w tym p acjentów, którzy otrzymali protokół inhibitora proteazy i osoby z wyrównaną marskością wątroby13, 13 Aby uprościć reżim i poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, ledipaswir i sofosbuwir łączono w jednej tabletce z ustaloną dawką do stosowania raz na dobę (ledipaswir-sofosbuwir). Przeprowadziliśmy 3-fazowe badanie fazy 12 lub 24-tygodniowej leczenia sofosbuwirem ledipaswiru, zi bez rybawiryny (Ribasphere, Kadmon Pharmaceuticals) u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1, u których nie wystąpiła trwała odpowiedź wirusologiczna po leczeniu peginterferonem, rybawiryna i inhibitor proteazy lub peginterferon i rybawiryna; badanie obejmowało pacjentów z marskością wątroby.
Metody
Pacjenci
Od 3 stycznia 2013 r. Do 26 lutego 2013 r. W 64 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych zapisaliśmy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z przewlekłym zakażeniem HCV genotypem 1. Pacjenci spełniający kryteria to ci, którzy nie mie li utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej ani peginterferonem i rybawiryną, ani inhibitorem proteazy NS3 / 4A w połączeniu z peginterferonem i rybawiryną. Pacjenci, którzy zaprzestali wcześniejszego leczenia ze względu na niepożądane zdarzenia, nie kwalifikowali się. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Około 20% zakwalifikowanych pacjentów miało objawy marskości, określone przez próbkę z biopsji wątroby wykazującą objawy marskości (stopień 4. w Metavir (w skali od 0 do 4, z wyższymi etapami wskazującymi na większy stopień zwłóknienia) lub wynik w skali Ishaka w 5 lub 6 [w skali od 0 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stopień zwłóknienia]) lub wynik FibroTest większy niż 0,75 (w skali od 0 do 1, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze zwłóknienie) i aminotransferaza asparaginianowa: wskaźnik płytek krwi większy niż 2 (przy wyższych wartościach wskazujących na większe prawdopodobieńs two rozległego zwłóknienia) [hasła pokrewne: chemioterapia adiuwantowa, jakie są specjalizacje lekarskie, badanie u lekarza medycyny pracy jak wygląda ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie u lekarza medycyny pracy jak wygląda chemioterapia adiuwantowa jakie są specjalizacje lekarskie

Posted by on 15 września 2018

Jedyną opcją bez interferonu obecnie zatwierdzoną do zakażenia HCV genotypem są 24 tygodnie sofosbuwiru i rybawiryny dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do otrzymywania interferonu z powodu bezwzględnych lub względnych przeciwwskazań. Wytyczne opublikowane niedawno przez Amerykańskie Stowarzyszenie Badań nad Chorobami Wątroby i Towarzystwem Chorób Zakaźnych Ameryki zalecają stosowanie 12 tygodni sofosbuwiru i symeprewiru, z rybawiryną lub bez, u wcześniej leczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem (na podstawie ograniczonych danych z badań fazy 2) .9,10 Ledipaswir (Gilead Sciences) to nowy inhibitor NS5A HCV o silnym działaniu przeciwwirusowym przeciwko genotypom 1a i 1b wirusa HCV. W badaniach fazy 2 połączenie ledipaswiru i sofosbuwiru, zi bez rybawiryny, skutkowało wysokim odsetkiem utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów z zakażeniem HCV z genotypem 1, którzy otrzymywali wcześniej leczenie oparte na interferonie, w tym p acjentów, którzy otrzymali protokół inhibitora proteazy i osoby z wyrównaną marskością wątroby13, 13 Aby uprościć reżim i poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, ledipaswir i sofosbuwir łączono w jednej tabletce z ustaloną dawką do stosowania raz na dobę (ledipaswir-sofosbuwir). Przeprowadziliśmy 3-fazowe badanie fazy 12 lub 24-tygodniowej leczenia sofosbuwirem ledipaswiru, zi bez rybawiryny (Ribasphere, Kadmon Pharmaceuticals) u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1, u których nie wystąpiła trwała odpowiedź wirusologiczna po leczeniu peginterferonem, rybawiryna i inhibitor proteazy lub peginterferon i rybawiryna; badanie obejmowało pacjentów z marskością wątroby.
Metody
Pacjenci
Od 3 stycznia 2013 r. Do 26 lutego 2013 r. W 64 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych zapisaliśmy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z przewlekłym zakażeniem HCV genotypem 1. Pacjenci spełniający kryteria to ci, którzy nie mie li utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej ani peginterferonem i rybawiryną, ani inhibitorem proteazy NS3 / 4A w połączeniu z peginterferonem i rybawiryną. Pacjenci, którzy zaprzestali wcześniejszego leczenia ze względu na niepożądane zdarzenia, nie kwalifikowali się. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Około 20% zakwalifikowanych pacjentów miało objawy marskości, określone przez próbkę z biopsji wątroby wykazującą objawy marskości (stopień 4. w Metavir (w skali od 0 do 4, z wyższymi etapami wskazującymi na większy stopień zwłóknienia) lub wynik w skali Ishaka w 5 lub 6 [w skali od 0 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stopień zwłóknienia]) lub wynik FibroTest większy niż 0,75 (w skali od 0 do 1, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze zwłóknienie) i aminotransferaza asparaginianowa: wskaźnik płytek krwi większy niż 2 (przy wyższych wartościach wskazujących na większe prawdopodobieńs two rozległego zwłóknienia) [hasła pokrewne: chemioterapia adiuwantowa, jakie są specjalizacje lekarskie, badanie u lekarza medycyny pracy jak wygląda ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie u lekarza medycyny pracy jak wygląda chemioterapia adiuwantowa jakie są specjalizacje lekarskie