Posted by on 15 lipca 2018

Połowa pacjentów z grupy lanreotydu miała zdarzenia niepożądane związane z badanym lekiem (w porównaniu z 28% w grupie placebo), najczęściej z biegunką (26% w porównaniu z 9%). Badane zdarzenia niepożądane związane z lekiem obejmowały hiperglikemię (u 5 pacjentów, którzy otrzymywali lanreotyd w porównaniu z brakiem pacjentów otrzymujących placebo, chociaż 2 pacjentów otrzymywało lanreotydu również chorowało na cukrzycę w wywiadzie) i kamicę żółciową (u 10 pacjentów otrzymujących lanreotyd i 3 pacjentów otrzymujących lanreotyd). placebo); wśród pacjentów z kamicą żółciową 4 pacjentów miało nowy osad pęcherzyka żółciowego (3 w grupie leczonej lanreotydem i w grupie placebo), a 10 pacjentów miało nową kamicę (odpowiednio 7 i 3 pacjentów). Sześciu pacjentów miało zdarzenia niepożądane prowadzące do wycofania się z badania, przy czym tylko jedno wydarzenie badane przez badacza było powiązane z badanym lekiem (Tabela 3). W sumie 57 pacjentów miało 122 ciężkie zdarzenia niepożądane; 8 zdarzeń (7 w grupie lanreotydu i w grupie placebo) uznano za związane z badanym lekiem. Dane dotyczące przeciwciał podano w dodatkowym dodatku. W innych ocenach bezpieczeństwa nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie tendencji.
Dyskusja
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu, preparat lanreotydu o przedłużonym uwalnianiu w postaci wodnego roztworu żelu w dawce 120 mg, w porównaniu z placebo, wiązał się ze znacząco przedłużonym czasem przeżycia bez progresji u pacjentów z przerzutowym nowotworem neuroendokrynowym dojelitowym stopnia lub 2 (Ki-67 <10%). W rzeczywistości, na podstawie wskaźnika ryzyka dla pierwotnego punktu końcowego (0,47), ryzyko postępu choroby w ciągu 96 tygodni po pierwszej dawce badanego leku zostało zmniejszone o 53%. Lanreotyd był związany z więcej niepożądanymi zdarzeniami żołądkowo-jelitowymi i wyższym odsetkiem badań n iepożądanych związanych z lekiem (50%, vs. 28% z placebo). Niewielu pacjentów w obu grupach jednak wycofało się z powodu zdarzeń niepożądanych.
Przed tymi wynikami działanie antyproliferacyjne analogów somatostatyny w zaawansowanych nowotworach neuroendokrynnych wykazano głównie w badaniach in vitro, 17,18 niekontrolowanych prospektywnych i retrospektywnych badaniach klinicznych, 10, 19, 20 i jedno randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 85 pacjentów (kontrolowane placebo). , Podwójnie ślepe, prospektywne, randomizowane badanie wpływu oktreotydu LAR w kontroli wzrostu nowotworu u pacjentów z przerzutowym guzem neuroendokrynnym jelita środkowego [PROMID]) 11 Chociaż PROMID wykazał znacznie dłuższy czas na progresję guza z długotrwałym uwalnianiem oktreotydu w porównaniu z placebo w grupie pacjentów z guzami jelita środkowego, badanie było wąsko zogniskowane, tak że składało się ono prawie wyłącznie z pacjentów z guzami stopnia i ni ewielu pacjentów miało guzy wątroby większe niż 10% .11 Nasze badanie wykazało działanie antyproliferacyjne lanreotyd w badanej populacji pacjentów z nowotworami jelitowo-trzustkowymi, z wartościami Ki-67 rozciągającymi się do stopnia 2 (Ki-67 < 10%) i przy większych objętościach guzów wątrobowych [patrz też: cyprofloksacyna, oprogramowanie stomatologiczne, dentysta olsztyn ]

Powiązane tematy z artykułem: cyprofloksacyna dentysta olsztyn oprogramowanie stomatologiczne

Posted by on 15 lipca 2018

Połowa pacjentów z grupy lanreotydu miała zdarzenia niepożądane związane z badanym lekiem (w porównaniu z 28% w grupie placebo), najczęściej z biegunką (26% w porównaniu z 9%). Badane zdarzenia niepożądane związane z lekiem obejmowały hiperglikemię (u 5 pacjentów, którzy otrzymywali lanreotyd w porównaniu z brakiem pacjentów otrzymujących placebo, chociaż 2 pacjentów otrzymywało lanreotydu również chorowało na cukrzycę w wywiadzie) i kamicę żółciową (u 10 pacjentów otrzymujących lanreotyd i 3 pacjentów otrzymujących lanreotyd). placebo); wśród pacjentów z kamicą żółciową 4 pacjentów miało nowy osad pęcherzyka żółciowego (3 w grupie leczonej lanreotydem i w grupie placebo), a 10 pacjentów miało nową kamicę (odpowiednio 7 i 3 pacjentów). Sześciu pacjentów miało zdarzenia niepożądane prowadzące do wycofania się z badania, przy czym tylko jedno wydarzenie badane przez badacza było powiązane z badanym lekiem (Tabela 3). W sumie 57 pacjentów miało 122 ciężkie zdarzenia niepożądane; 8 zdarzeń (7 w grupie lanreotydu i w grupie placebo) uznano za związane z badanym lekiem. Dane dotyczące przeciwciał podano w dodatkowym dodatku. W innych ocenach bezpieczeństwa nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie tendencji.
Dyskusja
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu, preparat lanreotydu o przedłużonym uwalnianiu w postaci wodnego roztworu żelu w dawce 120 mg, w porównaniu z placebo, wiązał się ze znacząco przedłużonym czasem przeżycia bez progresji u pacjentów z przerzutowym nowotworem neuroendokrynowym dojelitowym stopnia lub 2 (Ki-67 <10%). W rzeczywistości, na podstawie wskaźnika ryzyka dla pierwotnego punktu końcowego (0,47), ryzyko postępu choroby w ciągu 96 tygodni po pierwszej dawce badanego leku zostało zmniejszone o 53%. Lanreotyd był związany z więcej niepożądanymi zdarzeniami żołądkowo-jelitowymi i wyższym odsetkiem badań n iepożądanych związanych z lekiem (50%, vs. 28% z placebo). Niewielu pacjentów w obu grupach jednak wycofało się z powodu zdarzeń niepożądanych.
Przed tymi wynikami działanie antyproliferacyjne analogów somatostatyny w zaawansowanych nowotworach neuroendokrynnych wykazano głównie w badaniach in vitro, 17,18 niekontrolowanych prospektywnych i retrospektywnych badaniach klinicznych, 10, 19, 20 i jedno randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 85 pacjentów (kontrolowane placebo). , Podwójnie ślepe, prospektywne, randomizowane badanie wpływu oktreotydu LAR w kontroli wzrostu nowotworu u pacjentów z przerzutowym guzem neuroendokrynnym jelita środkowego [PROMID]) 11 Chociaż PROMID wykazał znacznie dłuższy czas na progresję guza z długotrwałym uwalnianiem oktreotydu w porównaniu z placebo w grupie pacjentów z guzami jelita środkowego, badanie było wąsko zogniskowane, tak że składało się ono prawie wyłącznie z pacjentów z guzami stopnia i ni ewielu pacjentów miało guzy wątroby większe niż 10% .11 Nasze badanie wykazało działanie antyproliferacyjne lanreotyd w badanej populacji pacjentów z nowotworami jelitowo-trzustkowymi, z wartościami Ki-67 rozciągającymi się do stopnia 2 (Ki-67 < 10%) i przy większych objętościach guzów wątrobowych [patrz też: cyprofloksacyna, oprogramowanie stomatologiczne, dentysta olsztyn ]

Powiązane tematy z artykułem: cyprofloksacyna dentysta olsztyn oprogramowanie stomatologiczne