Posted by on 17 września 2018

Wszystkie analizy wspomagające i analizy wrażliwości potwierdziły analizę pierwotną. Przeżycie wolne od postępu choroby według podgrup (populacja, która chce leczyć). Przedstawiono współczynniki ryzyka dla centralnie ocenianej progresji choroby lub zgonu w podgrupach zdefiniowanych zgodnie z wyjściowym początkiem guza i oceną oraz objętością guza w wątrobie. Zmieniono podgrupy we wszystkich przypadkach, chociaż liczba kategorii objętości guza wątroby została uproszczona z pięciu (szacowane współczynniki ryzyka w zakresie od 0,24 do 0,54) do dwóch. Współczynnik ryzyka dla wszystkich pacjentów został ustalony na podstawie modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z warunkami leczenia w badaniu, obecnością lub brakiem progresji guza w punkcie wyjściowym oraz przyjęciem lub brakiem powrotu do poprzedniej terapii. Współczynnik hazardu dla każdej podgrupy uzyskano z modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z pojedynczym terminem leczenia.
Współczynniki zagrożenia dla progresji lub śmierci choroby zazwyczaj sprzyjały lanreotydowi w porównaniu z placebo w predefiniowanych podgrupach. Wyjątkami były mniejsze podgrupy (np. Podgrupa pacjentów z nowotworami pochodzącymi z tylnej części jelita, dla których współczynniki ryzyka miały szerokie przedziały ufności, a wyniki były nieprecyzyjne.
Inne punkty końcowe
Punkty końcowe drugorzędnej skuteczności (populacja do leczenia). Iloraz szans na przeżycie bez centralnie ocenianej progresji choroby w 48 i 96 tygodniu (dodatkowa miara czasu przeżycia wolnego od progresji), jak również czas do progresji nowotworu, znacząco sprzyjał lanreotydowi w porównaniu z placebo w każdym punkcie czasowym. Chociaż całkowite przeżycie nie różniło się istotnie pomiędzy badanymi grupami, analiza była skomplikowana przez zwrotnicę od grupy placebo do grupy lanreotydu i niepewność w stosunku do leczenia po progresji).
Różnice międ zy grupami pod względem jakości życia nie były znaczące. Wśród pacjentów z wyjściowymi poziomami chromograniny A, które przekroczyły górną granicę prawidłowego zakresu, szansa co najmniej 50% redukcji tych poziomów była istotnie większa w przypadku stosowania lanreotydu niż w przypadku placebo.
Bezpieczeństwo
Zdarzenia niepożądane (populacja bezpieczeństwa). Podobne proporcje pacjentów w obu grupach miały zdarzenia niepożądane (88% w grupie leczonej lanreotydem i 90% w grupie otrzymującej placebo) (Tabela 3). Większość z tych pacjentów miała łagodne zdarzenia (17% w każdej grupie) lub umiarkowane wydarzenia (44% w grupie leczonej lanreotydem i 43% w grupie placebo) [hasła pokrewne: jakie są specjalizacje lekarskie, badanie witaminy d cena, bezpłatne leki dla seniorów ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie witaminy d cena bezpłatne leki dla seniorów jakie są specjalizacje lekarskie

Posted by on 17 września 2018

Wszystkie analizy wspomagające i analizy wrażliwości potwierdziły analizę pierwotną. Przeżycie wolne od postępu choroby według podgrup (populacja, która chce leczyć). Przedstawiono współczynniki ryzyka dla centralnie ocenianej progresji choroby lub zgonu w podgrupach zdefiniowanych zgodnie z wyjściowym początkiem guza i oceną oraz objętością guza w wątrobie. Zmieniono podgrupy we wszystkich przypadkach, chociaż liczba kategorii objętości guza wątroby została uproszczona z pięciu (szacowane współczynniki ryzyka w zakresie od 0,24 do 0,54) do dwóch. Współczynnik ryzyka dla wszystkich pacjentów został ustalony na podstawie modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z warunkami leczenia w badaniu, obecnością lub brakiem progresji guza w punkcie wyjściowym oraz przyjęciem lub brakiem powrotu do poprzedniej terapii. Współczynnik hazardu dla każdej podgrupy uzyskano z modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z pojedynczym terminem leczenia.
Współczynniki zagrożenia dla progresji lub śmierci choroby zazwyczaj sprzyjały lanreotydowi w porównaniu z placebo w predefiniowanych podgrupach. Wyjątkami były mniejsze podgrupy (np. Podgrupa pacjentów z nowotworami pochodzącymi z tylnej części jelita, dla których współczynniki ryzyka miały szerokie przedziały ufności, a wyniki były nieprecyzyjne.
Inne punkty końcowe
Punkty końcowe drugorzędnej skuteczności (populacja do leczenia). Iloraz szans na przeżycie bez centralnie ocenianej progresji choroby w 48 i 96 tygodniu (dodatkowa miara czasu przeżycia wolnego od progresji), jak również czas do progresji nowotworu, znacząco sprzyjał lanreotydowi w porównaniu z placebo w każdym punkcie czasowym. Chociaż całkowite przeżycie nie różniło się istotnie pomiędzy badanymi grupami, analiza była skomplikowana przez zwrotnicę od grupy placebo do grupy lanreotydu i niepewność w stosunku do leczenia po progresji).
Różnice międ zy grupami pod względem jakości życia nie były znaczące. Wśród pacjentów z wyjściowymi poziomami chromograniny A, które przekroczyły górną granicę prawidłowego zakresu, szansa co najmniej 50% redukcji tych poziomów była istotnie większa w przypadku stosowania lanreotydu niż w przypadku placebo.
Bezpieczeństwo
Zdarzenia niepożądane (populacja bezpieczeństwa). Podobne proporcje pacjentów w obu grupach miały zdarzenia niepożądane (88% w grupie leczonej lanreotydem i 90% w grupie otrzymującej placebo) (Tabela 3). Większość z tych pacjentów miała łagodne zdarzenia (17% w każdej grupie) lub umiarkowane wydarzenia (44% w grupie leczonej lanreotydem i 43% w grupie placebo) [hasła pokrewne: jakie są specjalizacje lekarskie, badanie witaminy d cena, bezpłatne leki dla seniorów ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie witaminy d cena bezpłatne leki dla seniorów jakie są specjalizacje lekarskie