Posted by on 1 listopada 2018

Nie przeprowadzono innych analiz podgrup post hoc. CALGB Cancer Cancer and Cancer in the Elderly komitet zaprojektował badanie. Standardowe leki chemioterapeutyczne zostały zakupione przez pacjentów, a kapecytabina została dostarczona przez NCI. Dane zostały zebrane przez biuro operacyjne CALGB i przeanalizowane przez statystyków CALGB. Główny autor i współautorzy biostatystyczni napisali manuskrypt, który został sprawdzony przez wszystkich autorów i gwarantują kompletność i dokładność danych.
Wyniki
Prowadzenie procesu
Badanie rozpoczęto 15 września 2001 r. Pierwsza analiza per-protokołów, w listopadzie 2006 r., Po włączeniu 600 pacjentów, ujawniła 16 nawrotów, odległe przerzuty lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny w standardowej grupie chemioterapii i 24 w kapecytabinie Grupa. W tym czasie współczynnik ryzyka wznowy choroby w grupie leczonej standardowo chemioterapią w porównaniu z grupą kapecytabiny wynosił 0,53. Ze względu na niewielką liczbę zdarzeń ten współczynnik ryzyka był jednak niepewny. Nadal jednak prawdopodobieństwo Bayesa dla współczynnika hazardu mniejszego niż 0,8046 wynosiło 96%, co przekroczyło limit 80%, który był oparty na prawdopodobieństwie predykcyjnym, że po dodatkowym okresie obserwacji wyniki wyraźnie faworyzują daremność. Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa na stałe zamknęła badanie w dniu 29 grudnia 2006 r., Po całkowitej rejestracji 633 pacjentów. Przeprowadziliśmy wszystkie analizy statystyczne danych dostępnych od maja 2008 r. Mediana okresu obserwacji wyniosła 2,4 roku, a maksymalna obserwacja wyniosła 5,6 lat.
Randomizacja została zawieszona w ciągu 10-tygodniowego okresu, w którym zmieniono protokół na toksyczność kapecytabiny. 19 pacjentów zapisanych w tym okresie zostało przydzielonych do standardowej chemioterapii. Analizy obejmujące i wykluczające tych pacjentów nie wykazały istotnych różnic (dane nie zostały pokazane). Wszyscy pacjenci zostali włączeni do tej analizy.
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Spośród 633 włączonych pacjentów, 326 losowo przydzielono do standardowej chemioterapii (133 wybrało CMF, 184 wybrało doksorubicynę plus cyklofosfamid, a 9 wycofało się przed wyborem schematu), a 307 losowo przydzielono do kapecytabiny; 13 pacjentów (9 w standardowej grupie chemioterapeutycznej i 4 w grupie otrzymującej kapecytabinę) nigdy nie otrzymało przydzielonej terapii. Tabela wymienia charakterystykę pacjentów. Te dwie grupy były zrównoważone, z wyjątkiem niewielkiej nierównowagi w wielkości guza (P = 0,04). Około dwie trzecie pacjentów było w wieku 70 lat lub starszych, a około 5% było w wieku 80 lat lub starszych. Większość miała doskonały stan sprawności (tj. Byli ambulatoryjni i bez objawów), 11% było czarnych, dwie trzecie miało nowotwory z receptorem hormonalnym, 10% miało nowotwory HER2-dodatnie, a 70% miało dodatnie węzły chłonne; około połowa guzów miała więcej niż 2 cm średnicy. Protokół został zmieniony w 2006 r. W celu zalecenia leczenia trastuzumabem u pacjentów z nowotworami HER2-dodatnimi; 8 z 10 pacjentów z chorobą HER2-dodatnią, którzy zostali następnie zapisani, otrzymało trastuzumab.
Przetrwanie
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki po medianie okresu obserwacji wynoszącej 2,4 roku. Tabela 3. Tabela 3. Wyniki wieloczynnikowej analizy wolnego od nawrotów i całkowitego przeżycia wśród 622 pacjentów
[patrz też: skierowanie do sanatorium nfz kolejka, parestezje nerwica, chemioterapia uzupełniająca ]

Powiązane tematy z artykułem: chemioterapia uzupełniająca parestezje nerwica skierowanie do sanatorium nfz kolejka

Posted by on 1 listopada 2018

Nie przeprowadzono innych analiz podgrup post hoc. CALGB Cancer Cancer and Cancer in the Elderly komitet zaprojektował badanie. Standardowe leki chemioterapeutyczne zostały zakupione przez pacjentów, a kapecytabina została dostarczona przez NCI. Dane zostały zebrane przez biuro operacyjne CALGB i przeanalizowane przez statystyków CALGB. Główny autor i współautorzy biostatystyczni napisali manuskrypt, który został sprawdzony przez wszystkich autorów i gwarantują kompletność i dokładność danych.
Wyniki
Prowadzenie procesu
Badanie rozpoczęto 15 września 2001 r. Pierwsza analiza per-protokołów, w listopadzie 2006 r., Po włączeniu 600 pacjentów, ujawniła 16 nawrotów, odległe przerzuty lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny w standardowej grupie chemioterapii i 24 w kapecytabinie Grupa. W tym czasie współczynnik ryzyka wznowy choroby w grupie leczonej standardowo chemioterapią w porównaniu z grupą kapecytabiny wynosił 0,53. Ze względu na niewielką liczbę zdarzeń ten współczynnik ryzyka był jednak niepewny. Nadal jednak prawdopodobieństwo Bayesa dla współczynnika hazardu mniejszego niż 0,8046 wynosiło 96%, co przekroczyło limit 80%, który był oparty na prawdopodobieństwie predykcyjnym, że po dodatkowym okresie obserwacji wyniki wyraźnie faworyzują daremność. Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa na stałe zamknęła badanie w dniu 29 grudnia 2006 r., Po całkowitej rejestracji 633 pacjentów. Przeprowadziliśmy wszystkie analizy statystyczne danych dostępnych od maja 2008 r. Mediana okresu obserwacji wyniosła 2,4 roku, a maksymalna obserwacja wyniosła 5,6 lat.
Randomizacja została zawieszona w ciągu 10-tygodniowego okresu, w którym zmieniono protokół na toksyczność kapecytabiny. 19 pacjentów zapisanych w tym okresie zostało przydzielonych do standardowej chemioterapii. Analizy obejmujące i wykluczające tych pacjentów nie wykazały istotnych różnic (dane nie zostały pokazane). Wszyscy pacjenci zostali włączeni do tej analizy.
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Spośród 633 włączonych pacjentów, 326 losowo przydzielono do standardowej chemioterapii (133 wybrało CMF, 184 wybrało doksorubicynę plus cyklofosfamid, a 9 wycofało się przed wyborem schematu), a 307 losowo przydzielono do kapecytabiny; 13 pacjentów (9 w standardowej grupie chemioterapeutycznej i 4 w grupie otrzymującej kapecytabinę) nigdy nie otrzymało przydzielonej terapii. Tabela wymienia charakterystykę pacjentów. Te dwie grupy były zrównoważone, z wyjątkiem niewielkiej nierównowagi w wielkości guza (P = 0,04). Około dwie trzecie pacjentów było w wieku 70 lat lub starszych, a około 5% było w wieku 80 lat lub starszych. Większość miała doskonały stan sprawności (tj. Byli ambulatoryjni i bez objawów), 11% było czarnych, dwie trzecie miało nowotwory z receptorem hormonalnym, 10% miało nowotwory HER2-dodatnie, a 70% miało dodatnie węzły chłonne; około połowa guzów miała więcej niż 2 cm średnicy. Protokół został zmieniony w 2006 r. W celu zalecenia leczenia trastuzumabem u pacjentów z nowotworami HER2-dodatnimi; 8 z 10 pacjentów z chorobą HER2-dodatnią, którzy zostali następnie zapisani, otrzymało trastuzumab.
Przetrwanie
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki po medianie okresu obserwacji wynoszącej 2,4 roku. Tabela 3. Tabela 3. Wyniki wieloczynnikowej analizy wolnego od nawrotów i całkowitego przeżycia wśród 622 pacjentów
[patrz też: skierowanie do sanatorium nfz kolejka, parestezje nerwica, chemioterapia uzupełniająca ]

Powiązane tematy z artykułem: chemioterapia uzupełniająca parestezje nerwica skierowanie do sanatorium nfz kolejka