Posted by on 1 sierpnia 2018

Jad rzeźbiarski jest podobny do jadów używanych jako immunogeny. W tym badaniu producent wytworzył zakodowane zestawy do badań, z nieaktywnym rozczynnikiem placebo, który był wizualnie nie do odróżnienia od aktywnego produktu. Randomizacja między dwoma produktami została przeprowadzona w blokach permutowanych o rozmiarze 4. Lista główna zawierająca niezainstalowane identyfikatory została zapieczętowana i zachowana w aptece wyłącznie do użytku w nagłych wypadkach. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci otrzymali produkt zawarty w następnym dostępnym kolejno kodowanym zestawie. Uczestnicy, badacze, farmaceuci, sponsor IND i obserwatorzy nie byli świadomi konkretnych zadań grupowych aż do zakończenia badania. Równoczesne uspokojenie we wszystkich przypadkach zapewniono za pomocą dożylnego midazolamu podawanego w bolusach w dawkach od 0,05 do 0,2 mg na kilogram masy ciała, przy częstym zwiększaniu dawki wlewu w dawkach 0,05 mg na kilogram na godzinę, w celu aby zminimalizować fizyczne poruszenie pacjenta, unikając nadmiernej sedacji. Poza midazolamem, w okresie obserwacji nie podawano żadnych środków uspokajających pacjentom w żadnej z grup.
Antynom i placebo zostały dostarczone przez Instituto Bioclon, sponsora aplikacji IND dla antidominu skorpiona. Badanie było monitorowane przez sponsora. Autorzy akademiccy zaprojektowali badanie, zgromadzili i przeanalizowali dane, napisali manuskrypt i zapewnili dokładność i kompletność zgłaszanych analiz.
Oceny badań
Pacjentów oceniano na początku badania oraz 1, 2 i 4 godziny po infuzji badanego leku. Pierwszorzędowym punktem końcowym było ustąpienie zespołu klinicznego w ciągu 4 godzin po infuzji badanego leku. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały skumulowaną dawkę midazolamu do kontrolowania pobudzenia i poziomów jadu w osoczu po i 4 godzinach.
Wobec braku uprzednio zatwierdzonej skali ocen do pomiaru ciężkości zatrucia, ustaliliśmy opisową definicję neurotoksycznych skutków envenomation skorpiona. Pierwszorzędowym punktem końcowym było ustąpienie zespołu klinicznego w ciągu 4 godzin po podaniu badanego leku. Zespół kliniczny obejmował patologiczne pobudzenie i kompromis oddechowy. Patologiczna agitacja została zdefiniowana przez nieprawidłowe ruchy gałek ocznych, uderzanie kończyn, utratę zdolności do ambulansu lub obecność pęczków mięśni. Kompromis oddechowy został zdefiniowany przez obrzęk płuc, nieprawidłowy wysiłek wentylacyjny, upośledzenie górnych dróg oddechowych, hipoksemię (mniej niż 90% nasycenia tlenem podczas oddychania wzbogaconymi mieszaninami tlenu) lub jakiekolwiek inne oznaki kompromisu oddechowego.
Wyszkolony koordynator badań zarejestrował obserwacje fizyczne, które zostały potwierdzone przez lekarza-badacza, który miał kliniczne doświadczenie w ocenie zjadliwości skorpiona. Koordynator badań i lekarz-badacz nie byli świadomi zadań grupowych pacjentów. W przypadku ocen, które zostały wykonane podczas infuzji środka uspokajającego, personel badawczy zauważył, czy pobudzenie wskazujące na neurotoksyczność było widoczne w dowolnym punkcie w ciągu 15 minut po zarejestrowanych obserwacjach, w celu zminimalizowania wyników wprowadzających w błąd z powodu przejściowej supresji zespołu klinicznego
[przypisy: badanie u lekarza medycyny pracy jak wygląda, bezpłatne leki dla seniorów, jakie są specjalizacje lekarskie ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie u lekarza medycyny pracy jak wygląda bezpłatne leki dla seniorów jakie są specjalizacje lekarskie

Posted by on 1 sierpnia 2018

Jad rzeźbiarski jest podobny do jadów używanych jako immunogeny. W tym badaniu producent wytworzył zakodowane zestawy do badań, z nieaktywnym rozczynnikiem placebo, który był wizualnie nie do odróżnienia od aktywnego produktu. Randomizacja między dwoma produktami została przeprowadzona w blokach permutowanych o rozmiarze 4. Lista główna zawierająca niezainstalowane identyfikatory została zapieczętowana i zachowana w aptece wyłącznie do użytku w nagłych wypadkach. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci otrzymali produkt zawarty w następnym dostępnym kolejno kodowanym zestawie. Uczestnicy, badacze, farmaceuci, sponsor IND i obserwatorzy nie byli świadomi konkretnych zadań grupowych aż do zakończenia badania. Równoczesne uspokojenie we wszystkich przypadkach zapewniono za pomocą dożylnego midazolamu podawanego w bolusach w dawkach od 0,05 do 0,2 mg na kilogram masy ciała, przy częstym zwiększaniu dawki wlewu w dawkach 0,05 mg na kilogram na godzinę, w celu aby zminimalizować fizyczne poruszenie pacjenta, unikając nadmiernej sedacji. Poza midazolamem, w okresie obserwacji nie podawano żadnych środków uspokajających pacjentom w żadnej z grup.
Antynom i placebo zostały dostarczone przez Instituto Bioclon, sponsora aplikacji IND dla antidominu skorpiona. Badanie było monitorowane przez sponsora. Autorzy akademiccy zaprojektowali badanie, zgromadzili i przeanalizowali dane, napisali manuskrypt i zapewnili dokładność i kompletność zgłaszanych analiz.
Oceny badań
Pacjentów oceniano na początku badania oraz 1, 2 i 4 godziny po infuzji badanego leku. Pierwszorzędowym punktem końcowym było ustąpienie zespołu klinicznego w ciągu 4 godzin po infuzji badanego leku. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały skumulowaną dawkę midazolamu do kontrolowania pobudzenia i poziomów jadu w osoczu po i 4 godzinach.
Wobec braku uprzednio zatwierdzonej skali ocen do pomiaru ciężkości zatrucia, ustaliliśmy opisową definicję neurotoksycznych skutków envenomation skorpiona. Pierwszorzędowym punktem końcowym było ustąpienie zespołu klinicznego w ciągu 4 godzin po podaniu badanego leku. Zespół kliniczny obejmował patologiczne pobudzenie i kompromis oddechowy. Patologiczna agitacja została zdefiniowana przez nieprawidłowe ruchy gałek ocznych, uderzanie kończyn, utratę zdolności do ambulansu lub obecność pęczków mięśni. Kompromis oddechowy został zdefiniowany przez obrzęk płuc, nieprawidłowy wysiłek wentylacyjny, upośledzenie górnych dróg oddechowych, hipoksemię (mniej niż 90% nasycenia tlenem podczas oddychania wzbogaconymi mieszaninami tlenu) lub jakiekolwiek inne oznaki kompromisu oddechowego.
Wyszkolony koordynator badań zarejestrował obserwacje fizyczne, które zostały potwierdzone przez lekarza-badacza, który miał kliniczne doświadczenie w ocenie zjadliwości skorpiona. Koordynator badań i lekarz-badacz nie byli świadomi zadań grupowych pacjentów. W przypadku ocen, które zostały wykonane podczas infuzji środka uspokajającego, personel badawczy zauważył, czy pobudzenie wskazujące na neurotoksyczność było widoczne w dowolnym punkcie w ciągu 15 minut po zarejestrowanych obserwacjach, w celu zminimalizowania wyników wprowadzających w błąd z powodu przejściowej supresji zespołu klinicznego
[przypisy: badanie u lekarza medycyny pracy jak wygląda, bezpłatne leki dla seniorów, jakie są specjalizacje lekarskie ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie u lekarza medycyny pracy jak wygląda bezpłatne leki dla seniorów jakie są specjalizacje lekarskie