Posted by on 15 kwietnia 2018

Wśród pacjentów, u których nie osiągnięto celu zmniejszenia stężenia lipidów, terapię zwiększano do następnego poziomu przez dodatkowe 4 tygodnie; proces został powtórzony miesiąc później, jeśli cel jeszcze nie został osiągnięty. Pacjenci, którzy otrzymywali 80 mg atorwastatyny i 10 mg ezetymibu na dobę, ale których stężenie cholesterolu LDL było nadal powyżej wartości docelowej, kwalifikowali się do randomizacji. Pacjenci z poziomem cholesterolu LDL mniejszym niż 75 mg na decylitr byli wykluczeni, z wyjątkiem tych, którzy otrzymywali 80 mg atorwastatyny i 10 mg ezetymibu dziennie. Pacjenci ci mogli przerwać ezetymib i uczestniczyć w badaniu, jeśli cel ATP-III utrzymywał się po 4 tygodniach podawania 80 mg atorwastatyny dziennie. Po randomizacji nie dopuszczono żadnych zmian w przypisanej terapie obniżającej poziom lipidów. Randomizacja do zaślepionej fazy badania, która została rozwarstwiona zgodnie z podstawową terapią, zos tała przeprowadzona centralnie przy użyciu interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej. Pacjenci zostali przydzieleni w stosunku 2: do otrzymywania 6 ml (420 mg) ewolokumabu lub placebo, podawanego podskórnie co 4 tygodnie przez 48 tygodni. Miesięczne iniekcje można podzielić (np. Dwie dawki 3 ml lub trzy dawki 2 ml).
Wizyty badawcze zaplanowano co 4 tygodnie, z dodatkowymi wizytami w 13 i 37 tygodniu. Ostateczne podanie badanego leku wystąpiło w 48. tygodniu. Pacjenci, którzy przerwali stosowanie badanego leku z jakiegokolwiek powodu, zostali poproszeni o kontynuowanie wszystkich innych zajęć do 52. tygodnia.
Punkty końcowe skuteczności i bezpieczeństwa
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była procentowa zmiana względem poziomu wyjściowego w poziomie cholesterolu LDL w 52. tygodniu u pacjentów otrzymujących ewolokumab, w porównaniu ze zmianą w grupie otrzymującej placebo. Główny punkt końcowy skuteczności oceniano także osobno dla każdej z grup terapii w tle. Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności obejmowały bezwzględną zmianę poziomu wyjściowego cholesterolu LDL w 52. tygodniu, procentową zmianę względem wartości wyjściowej cholesterolu LDL w 12 tygodniu oraz procent pacjentów z poziomem cholesterolu LDL mniejszym niż 70 mg na decylitr ( 1,81 mmol na litr) w 52. tygodniu. Dodatkowe drugorzędne punkty końcowe obejmowały zmianę procentową w stosunku do wartości początkowej w 52 tygodniu w poziomach cholesterolu całkowitego, cholesterolu o dużej gęstości (HDL), cholesterolu nie-HDL, lipoproteinie o bardzo niskiej gęstości (VLDL ) cholesterol i apolipoproteina B, stosunek całkowitego cholesterolu do cholesterolu HDL, stosunek apolipoproteiny B do apolipoproteiny A1 oraz poziomy lipoproteiny (a) i triglicerydów.
Oceniliśmy długoterminową spójność wpływu ewolokumabu w porównaniu z placebo, porównując zmianę procentową poziomu cholesterolu LDL w 12 tygo dniu z poziomem w 52. tygodniu. [więcej w: Dentysta warszawa, Stomatolog Kraków, Gliwice stomatolog ]

Comments

Be the first to comment.

Leave a Reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

*


Powiązane tematy z artykułem: Dentysta warszawa Gliwice stomatolog Stomatolog Kraków

Posted by on 15 kwietnia 2018

Wśród pacjentów, u których nie osiągnięto celu zmniejszenia stężenia lipidów, terapię zwiększano do następnego poziomu przez dodatkowe 4 tygodnie; proces został powtórzony miesiąc później, jeśli cel jeszcze nie został osiągnięty. Pacjenci, którzy otrzymywali 80 mg atorwastatyny i 10 mg ezetymibu na dobę, ale których stężenie cholesterolu LDL było nadal powyżej wartości docelowej, kwalifikowali się do randomizacji. Pacjenci z poziomem cholesterolu LDL mniejszym niż 75 mg na decylitr byli wykluczeni, z wyjątkiem tych, którzy otrzymywali 80 mg atorwastatyny i 10 mg ezetymibu dziennie. Pacjenci ci mogli przerwać ezetymib i uczestniczyć w badaniu, jeśli cel ATP-III utrzymywał się po 4 tygodniach podawania 80 mg atorwastatyny dziennie. Po randomizacji nie dopuszczono żadnych zmian w przypisanej terapie obniżającej poziom lipidów. Randomizacja do zaślepionej fazy badania, która została rozwarstwiona zgodnie z podstawową terapią, zos tała przeprowadzona centralnie przy użyciu interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej. Pacjenci zostali przydzieleni w stosunku 2: do otrzymywania 6 ml (420 mg) ewolokumabu lub placebo, podawanego podskórnie co 4 tygodnie przez 48 tygodni. Miesięczne iniekcje można podzielić (np. Dwie dawki 3 ml lub trzy dawki 2 ml).
Wizyty badawcze zaplanowano co 4 tygodnie, z dodatkowymi wizytami w 13 i 37 tygodniu. Ostateczne podanie badanego leku wystąpiło w 48. tygodniu. Pacjenci, którzy przerwali stosowanie badanego leku z jakiegokolwiek powodu, zostali poproszeni o kontynuowanie wszystkich innych zajęć do 52. tygodnia.
Punkty końcowe skuteczności i bezpieczeństwa
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była procentowa zmiana względem poziomu wyjściowego w poziomie cholesterolu LDL w 52. tygodniu u pacjentów otrzymujących ewolokumab, w porównaniu ze zmianą w grupie otrzymującej placebo. Główny punkt końcowy skuteczności oceniano także osobno dla każdej z grup terapii w tle. Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności obejmowały bezwzględną zmianę poziomu wyjściowego cholesterolu LDL w 52. tygodniu, procentową zmianę względem wartości wyjściowej cholesterolu LDL w 12 tygodniu oraz procent pacjentów z poziomem cholesterolu LDL mniejszym niż 70 mg na decylitr ( 1,81 mmol na litr) w 52. tygodniu. Dodatkowe drugorzędne punkty końcowe obejmowały zmianę procentową w stosunku do wartości początkowej w 52 tygodniu w poziomach cholesterolu całkowitego, cholesterolu o dużej gęstości (HDL), cholesterolu nie-HDL, lipoproteinie o bardzo niskiej gęstości (VLDL ) cholesterol i apolipoproteina B, stosunek całkowitego cholesterolu do cholesterolu HDL, stosunek apolipoproteiny B do apolipoproteiny A1 oraz poziomy lipoproteiny (a) i triglicerydów.
Oceniliśmy długoterminową spójność wpływu ewolokumabu w porównaniu z placebo, porównując zmianę procentową poziomu cholesterolu LDL w 12 tygo dniu z poziomem w 52. tygodniu. [więcej w: Dentysta warszawa, Stomatolog Kraków, Gliwice stomatolog ]

Comments

Be the first to comment.

Leave a Reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

*


Powiązane tematy z artykułem: Dentysta warszawa Gliwice stomatolog Stomatolog Kraków

SimpleShift from ThemeShift - WordPress